Ruxolitinibe CAS 941678-49-5

Ruxolitinibe é usado para tratar mielofibrose de risco intermediário ou alto, incluindo mielofibrose primária, mielofibrose pós-policitemia vera e mielofibrose pós-trombocitemia essencial. Mielofibrose é um problema de medula óssea com risco de vida que se manifesta pelos seguintes sintomas: baço aumentado (esplenomegalia), coceira intensa, febre, suor noturno, perda de peso, dor óssea ou cansaço ou fraqueza incomuns. Também é usado para tratar policitemia vera em pacientes que foram tratados anteriormente com hidroxiureia que não funcionou bem.
Ruxolitinib também é usado para tratar doença aguda do enxerto contra o hospedeiro (aGVHD) em pacientes que foram tratados com outros medicamentos (por exemplo, esteroides) que não funcionaram bem. Também é usado para tratar doença crônica do enxerto contra o hospedeiro (cGVHD) em pacientes que foram tratados com 1 ou 2 tratamentos anteriores que não funcionaram bem.

Ruxolitinibe é um tipo de medicamento direcionado ao câncer chamado bloqueador do crescimento do câncer. Um bloqueador do crescimento do câncer bloqueia os fatores de crescimento Abra um item do glossário que acionam as células cancerígenas para se dividirem e crescerem. Ruxolitinibe funciona bloqueando um gene Abra um item do glossário que é importante na formação de células sanguíneas Abra um item do glossário. Este gene é chamado Janus Associated Kinases 1 ou 2 (JAK 1 ou JAK2).
Você faz um exame de sangue para verificar a alteração do gene JAK antes de iniciar o tratamento.

Ruxolitinibe vem como um comprimido para tomar por via oral. Geralmente é tomado com ou sem alimentos duas vezes ao dia. Tome ruxolitinibe aproximadamente nos mesmos horários todos os dias. Siga as instruções no rótulo da sua receita cuidadosamente e peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar qualquer parte que você não entender. Tome ruxolitinibe exatamente como indicado. Não tome mais ou menos dele, ou tome com mais frequência do que o prescrito pelo seu médico.
Se você estiver sendo tratado para mielofibrose ou PV, seu médico pode começar com uma dose baixa de ruxolitinibe nas primeiras quatro semanas de tratamento e aumentar gradualmente sua dose após esse período, não mais do que uma vez a cada 2 semanas. Se você estiver sendo tratado para GVHD aguda, seu médico pode começar com uma dose baixa de ruxolitinibe e pode aumentar sua dose após pelo menos 3 dias de terapia. Se você estiver sendo tratado para GVHD aguda ou crônica, seu médico pode diminuir gradualmente sua dose de ruxolitinibe após pelo menos 6 meses de terapia.
Se você não puder comer pela boca e tiver uma sonda nasogástrica (NG), seu médico pode dizer para você tomar ruxolitinibe pela sonda nasogástrica (NG). Seu médico ou farmacêutico explicará como preparar ruxolitinibe para administrar por uma sonda NG.
Seu médico solicitará exames de sangue antes e durante o tratamento para ver como você é afetado por este medicamento. Seu médico pode aumentar ou diminuir sua dose de ruxolitinibe durante o tratamento ou pode dizer para você parar de tomar ruxolitinibe por um tempo. Isso depende de quão bem o medicamento funciona para você, dos resultados dos seus exames laboratoriais e se você tiver efeitos colaterais. Converse com seu médico sobre como você está se sentindo durante o tratamento. Continue a tomar ruxolitinibe mesmo se estiver se sentindo bem. Não pare de tomar ruxolitinibe sem falar com seu médico. Se seu médico decidir interromper seu tratamento com ruxolitinibe, ele poderá diminuir sua dose gradualmente.
Peça ao seu farmacêutico ou médico uma cópia das informações do fabricante para o paciente.

O ruxolitinibe também foi geralmente seguro e bem tolerado e proporcionou reduções significativas na esplenomegalia e nos sintomas em pacientes que reiniciaram o ruxolitinibe após a interrupção do tratamento. Consistente com o mecanismo de ação do ruxolitinibe, os eventos adversos hematológicos foram a principal causa das interrupções do tratamento. Nos 207 pacientes que reiniciaram o tratamento após a interrupção da terapia, o ruxolitinibe proporcionou reduções no comprimento do baço palpável e nos sintomas antes e depois da interrupção do tratamento. Após reiniciar o tratamento, os pacientes conseguiram permanecer no ruxolitinibe em uma dose média de ≈10 mg bid, e a maioria dos pacientes não precisou de outra interrupção. As taxas de eventos adversos não aumentaram após reiniciar o tratamento. Além disso, a taxa de descontinuação após reiniciar o tratamento foi comparável à observada na população geral do estudo. É importante notar que não houve evidência de um efeito de retirada após a descontinuação do tratamento com ruxolitinibe nesta coorte de pacientes.
O perfil de eventos adversos do ruxolitinibe em pacientes de risco intermediário foi consistente com o relatado anteriormente em pacientes de alto risco. As taxas de eventos adversos não hematológicos foram semelhantes em ambos os grupos de pacientes, embora aqueles com MF de alto risco tenham relatado maiores taxas de fadiga (12,9% versus 5,5%). A reativação do herpes zoster foi observada em ambos os grupos, com pacientes de risco intermediário relatando maiores taxas de reativação (8,0% versus 3,6%).
Pacientes com MF de risco intermediário-1-obtiveram reduções clinicamente significativas no tamanho do baço e melhora dos sintomas consistentes com aqueles observados em pacientes de risco intermediário-2- e alto inscritos neste estudo. Na semana 24, um pouco mais de pacientes com MF de risco intermediário--obtiveram uma redução maior ou igual a 50% da linha de base no comprimento palpável do baço do que os pacientes na população geral (63,8% versus 56,9%, respectivamente); as taxas foram semelhantes na semana 48 (60,5% versus 62,3%). Além disso, uma proporção semelhante de pacientes em cada coorte obteve uma redução maior ou igual a 50% da linha de base no comprimento palpável do baço em qualquer momento (população geral, 69%; pacientes de risco intermediário-1-, 77,6%). O tempo médio para uma resposta do baço também foi semelhante (4,7 versus 5,1 semanas). Da mesma forma, a proporção de pacientes que obtiveram melhorias clinicamente significativas nos sintomas (≈30% a 40%) estava dentro da faixa esperada e era consistente com a observada na população geral do JUMP (≈45% a 50%).