Descrição

Parâmetros técnicos

Este medicamento é indicado para o tratamento de úlceras gástricas, úlceras duodenais, esofagite de refluxo, esofagite erosiva, doença do refluxo gastroesofágico (DRGE), infecção por Helicobacter pylori e úlceras pépticas.

Vonoprazan demonstrates acid stability and is rapidly absorbed when taken on an empty stomach, reaching peak plasma concentration (Cmax) within 1.5 to 2 hours after ingestion. It exhibits slow dissociation with a half-life of approximately 7.7 hours. Its high pKa value (>9) facilita seu acúmulo no espaço luminal dos canalículos das células parietais, inibindo competitivamente a abertura e o fechamento da bomba de prótons. Também poderíamos oferecer N-1 CAS NO: 881674-56-2; CAS NO: 16133-25-8.

Item		Regulamento Padrão	Resultado do teste
Aparência	Aparência	Cristal branco a esbranquiçado ou pó cristalino	Pó cristalino esbranquiçado
Análise	Verificação de flúor	3.9%-4.3%	4.2%
	Cloretos	Não mais que 0.05%	Em conformidade
	Sal de amônio	Não mais que 0.05%	Em conformidade
	Sulfato	Não mais que 0.05%	Em conformidade
	Água	Não mais que 0.40%	Em conformidade
	Resíduo na ignição	Não mais que 0.10%	0.021%
	Metais pesados	Não mais que 20 ppm	Em conformidade
	Impurezas orgânicas	Impureza única: não mais que 0.15%	0.062%
	Impurezas orgânicas	Impureza total: não mais que 1.0%	0.25%
	Solventes residuais	Metanol: não mais que 0.30%	Não detectado
		Etanol: não mais que 0.50%	Não detectado
		Acetato de etila: não mais que 0.50%	Não detectado
		Diclorometano: não mais que 0.060%	Não detectado
		Acetonitrila: não mais que 0.041%	Não detectado
		Tetrahidrofurano: não mais que 0.072%	Não detectado
		Benzeno: não mais que 0.020%	Não detectado
		Piridina: não mais que 0.020%	Não detectado
		N,N-Dimetilacetamida: não mais que 0.10%	Não detectado
		Metilamina: não mais que 0.10%	Não detectado
		Ácido acético: não mais que 0.50%	Não detectado
Teor de ácido fumárico		23.9%-26.4%	24.5%
Ensaio		NLT 98.0% e NMT 102,0% de C₁₇H₁₆FN₃O₂S.C₄H₄O₄, calculado na base anidra	99.2%

Fumarato de vonoprazan CAS 881681-01-2

Produto: Fumarato de Vonoprazan CAS 881681-01-2
Nome químico: 1-(5-(2-Fluorofenil)-1-(piridin-3-ilsulfonil)-1H-pirrol-3-il)-N-metilmetanamina fumarato
Outro nome: TAK438; TAK-438; MFCD18633280; 1260141-27-2 TAK-438 AKSci J97352; Fumarat Vonoprazana; Fumarato de Vonoprazan-D3; N-metil-1-(3-piridil sulfonil)-1H-pirrol-3-metanamina; 1-(5-(2-Fluorofenil); AB457904 CAS 881681-01-2;
Nº CAS: 881681-01-2
Categoria do produto: API gastrointestinal, API de enzima digestiva de pepsina, API de enzima digestiva de pancreatina
Peso molecular: 461,46300
Fórmula molecular: C₂₁H₂₀FN₃O₆S
Número MDL: MFCD18633280

1. Termo de pagamento

TT, LC

2. Data de entrega

Negociável

3. Mercado

Oriente Médio / África / Ásia / América do Sul / Europa

4. Amostra:

Disponível
5. Normas executivas
CP, EP, IP

6. Certificado de qualificação
Status de registro "A" de embalagem de matéria-prima, Notificação de aprovação de pedido de comercialização de API químico, WC, COPP, CEP, EUGMP, número de registro US DMF, certificado de registro da Índia, registro do Brasil, registro da Malásia, etc.

7. Especificação do tamanho da embalagem

Embalagem interna: saco de polietileno de camada única e saco de papel alumínio.

Embalagem externa: tambor de fibra.

Tamanho da embalagem: 20 kg/tambor; 1 kg/tambor; 5 kg/tambor.

O fumarato de vonoprazan (TAK-438) oferece vários benefícios como um inibidor da bomba de prótons (IBP) para o tratamento de distúrbios gastrointestinais relacionados a ácido. Alguns dos benefícios incluem:

1. Supressão de ácido potente e rápida: Vonoprazan fornece inibição forte e rápida da secreção de ácido gástrico. Ele bloqueia efetivamente a enzima H+/K+-ATPase, resultando em uma redução significativa na produção de ácido estomacal. Essa supressão de ácido potente pode levar a um alívio mais rápido dos sintomas e à melhora da cura de úlceras gástricas e danos esofágicos.

2. Duração de ação mais longa: Vonoprazan tem uma duração de ação mais longa em comparação aos IBPs tradicionais. Ele mantém a supressão ácida eficaz por um período prolongado, permitindo uma dosagem única diária. Essa conveniência pode melhorar a adesão do paciente ao regime de tratamento.

3. Controle aprimorado do avanço ácido noturno: O avanço ácido noturno se refere à recorrência da secreção de ácido gástrico durante a noite, o que pode interromper o sono e piorar os sintomas. Vonoprazan demonstrou controle superior do avanço ácido noturno em comparação a outros IBPs, garantindo melhor supressão ácida durante a noite.

4. Melhoria na cicatrização de úlceras gastrointestinais: Vonoprazan promove a cicatrização de úlceras gástricas e duodenais reduzindo a secreção ácida e criando um ambiente favorável para o reparo do tecido. Estudos demonstraram que vonoprazan atinge maiores taxas de cicatrização em comparação aos IBPs tradicionais, levando à resolução mais rápida das úlceras.

5. Potencial para Distúrbios Relacionados a Ácido Refratário: Vonoprazan pode ser benéfico para pacientes com distúrbios relacionados a ácido refratário, incluindo aqueles que não respondem adequadamente à terapia padrão com PPI. Suas potentes propriedades de supressão de ácido o tornam uma alternativa valiosa para indivíduos que requerem um controle ácido mais agressivo.

6. Risco reduzido de interações medicamentosas: Vonoprazan tem um potencial menor para interações medicamentosas em comparação a alguns outros PPIs. É menos provável que interfira no metabolismo de certos medicamentos, reduzindo o risco de efeitos adversos ou eficácia terapêutica comprometida.

Nossa Vantagem

Temos filiais em Dubai e na Índia

Temos uma fábrica própria, confiável e cooperativa de longo prazo e experiente

Produtos variados para seleção da China e da Índia

Podemos personalizar de acordo com suas necessidades

Podemos fazer OEM e ODM

Podemos oferecer N-1 para API

Vonoprazan Fumarato CAS 881681-01-2 FAQ

P: O que é Vonoprazan Fumarate API?

A: Vonoprazan Fumarate API, também conhecido pelo nome de marca TAK-438, é um potente bloqueador ácido competitivo de potássio (P-CAB) e inibidor reversível da bomba de prótons (PPI). É usado para o tratamento de várias condições gastrointestinais, como úlceras gástricas, úlceras duodenais, esofagite de refluxo e infecção por Helicobacter pylori.

P: Como funciona o Vonoprazan Fumarate API?

A: Vonoprazan Fumarate API atua inibindo a enzima H+, K+-ATPase (bomba de prótons) nas células parietais gástricas. Essa inibição leva a uma redução na produção de ácido gástrico, proporcionando assim uma supressão ácida eficaz e promovendo a cura de úlceras gastrointestinais.

P: Quais são as potenciais vantagens do Vonoprazan Fumarate API em relação a outros medicamentos supressores de ácido?

R: Foi relatado que o Vonoprazan Fumarate API tem várias vantagens sobre os inibidores de bomba de prótons (IBPs) tradicionais. Ele exibe um rápido início de ação, com supressão ácida mais rápida e potente. Ele também mantém a supressão ácida por um período mais longo, levando a efeitos terapêuticos sustentados. Além disso, o Vonoprazan Fumarate API demonstrou eficácia em pacientes que não responderam bem à terapia convencional com IBP.

P: Quais são os usos ou aplicações potenciais do fumarato de vonoprazan (TAK-438)?

R: TAK-438, também conhecido como vonoprazan, tem vários usos ou aplicações potenciais:
1. Tratamento da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE): TAK-438 pode ser usado para aliviar os sintomas e controlar as complicações associadas à DRGE, como azia, regurgitação ácida e danos esofágicos causados pelo excesso de ácido gástrico.

2. Cura de úlceras gástricas e duodenais: TAK-438 é eficaz na promoção da cura de úlceras gástricas e duodenais, reduzindo a secreção de ácido gástrico e criando um ambiente favorável para o reparo do tecido.

3. Tratamento da esofagite de refluxo: TAK-438 pode ajudar a aliviar a inflamação e os danos ao esôfago causados pelo refluxo de ácido estomacal na esofagite de refluxo.

4. Tratamento da infecção por Helicobacter pylori: TAK-438 pode ser usado como parte de uma terapia combinada para erradicar Helicobacter pylori, uma bactéria associada à gastrite, úlceras pépticas e certos tipos de câncer de estômago.

5. Prevenção de úlceras gástricas induzidas por anti-inflamatórios não esteroides (AINEs): TAK-438 demonstrou eficácia na redução do risco de úlceras gástricas associadas ao uso de AINEs, que são comumente usados para alívio da dor, mas podem causar danos gástricos.

É importante observar que os usos e aplicações específicos do TAK-438 podem variar dependendo das aprovações regulatórias e diretrizes em diferentes países ou regiões. É sempre recomendado consultar um profissional de saúde para obter informações precisas e atualizadas sobre o uso apropriado do TAK-438.

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