Fumarato de vonoprazan é uma forma de sal de vonoprazan, que é o ingrediente farmacêutico ativo. É usado principalmente para o tratamento de distúrbios gastrointestinais relacionados a ácido, como doença do refluxo gastroesofágico (DRGE), úlceras gástricas e úlceras duodenais.
Vonoprazan atua inibindo seletiva e reversivelmente a enzima H+/K+-ATPase, comumente conhecida como bomba de prótons, nas células parietais do estômago. Essa inibição reduz a produção de ácido gástrico, levando à supressão efetiva da secreção ácida.
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Item |
Regulamento Padrão |
Resultado do teste |
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Aparência |
Aparência |
Cristal branco a esbranquiçado ou pó cristalino |
Pó cristalino esbranquiçado |
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Análise |
Verificação de flúor |
3.9%-4.3% |
4.2% |
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Cloretos |
Não mais que 0.05% |
Em conformidade |
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Sal de amônio |
Não mais que 0.05% |
Em conformidade |
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Sulfato |
Não mais que 0.05% |
Em conformidade |
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Água |
Não mais que 0.40% |
Em conformidade |
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Resíduo na ignição |
Não mais que 0.10% |
0.021% |
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Metais pesados |
Não mais que 20 ppm |
Em conformidade |
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Impurezas orgânicas |
Impureza única: não mais que 0.15% |
0.062% |
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Impureza total: não mais que 1.0% |
0.25% |
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Solventes residuais |
Metanol: não mais que 0.30% |
Não detectado |
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Etanol: não mais que 0.50% |
Não detectado |
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Acetato de etila: não mais que 0.50% |
Não detectado |
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Diclorometano: não mais que 0.060% |
Não detectado |
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Acetonitrila: não mais que 0.041% |
Não detectado |
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Tetrahidrofurano: não mais que 0.072% |
Não detectado |
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Benzeno: não mais que 0.020% |
Não detectado |
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Piridina: não mais que 0.020% |
Não detectado |
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N,N-Dimetilacetamida: não mais que 0.10% |
Não detectado |
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Metilamina: não mais que 0.10% |
Não detectado |
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Ácido acético: não mais que 0.50% |
Não detectado |
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Teor de ácido fumárico |
23.9%-26.4% |
24.5% |
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Ensaio |
NLT 98.0% e NMT 102,0% de C17H16FN3O2S.C4H4O4, calculado na base anidra |
99.2% |
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Fumarato de vonoprazan TAK-438 1260141-27-2
Produto: Fumarato de Vonoprazan TAK-438
Outro nome: TAK438; TAK-438
Nº CAS: 1260141-27-2
Aplicação: Ele efetivamente termina a secreção de ácido gástrico, conseguindo assim a supressão do ácido
Categoria do produto: API gastrointestinal, API de enzima digestiva de pepsina, API de enzima digestiva de pancreatina
Fórmula molecular: C21H20FN3O6S
Número MDL: MFCD18633280
1. Termo de pagamento
TT, LC
2. Data de entrega
Negociável
3. Mercado
Oriente Médio / África / Ásia / América do Sul / Europa
4. Amostra
Disponível
5. Normas executivas
CP, EP, IP
6. Certificado de qualificação
Status de registro "A" de embalagem de matéria-prima, Notificação de aprovação de pedido de comercialização de API químico, WC, COPP, CEP, EUGMP, número de registro US DMF, certificado de registro da Índia, registro do Brasil, registro da Malásia, etc.
7. Especificação do tamanho da embalagem
Embalagem interna: saco de polietileno de camada única e saco de papel alumínio.
Embalagem externa: tambor de fibra.
Tamanho da embalagem: 20 kg/tambor; 1 kg/tambor; 5 kg/tambor.
Nossa Vantagem
Temos filiais em Dubai e na Índia
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Produtos variados para seleção da China e da Índia
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Perguntas frequentes sobre o Fumarato de Vonoprazan 1260141-27-2
P: Como o Vonoprazan Fumarate API é administrado?
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P: O Vonoprazan Fumarate API pode ser usado durante a gravidez ou amamentação?
Gravidez: Há informações limitadas disponíveis sobre a segurança do Vonoprazan Fumarate API durante a gravidez. Estudos em animais mostraram riscos potenciais para o feto, mas não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. O uso deste medicamento durante a gravidez deve ser cuidadosamente avaliado, pesando os benefícios potenciais contra os riscos potenciais para o feto.
Amamentação: Não se sabe se Vonoprazan Fumarate API é excretado no leite materno humano. Estudos em animais demonstraram excreção do medicamento e seus metabólitos no leite. Devido aos riscos potenciais para o bebê, deve-se decidir se deve descontinuar a amamentação ou descontinuar o medicamento, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe.
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